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CFDA醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)成立
發(fā)布時(shí)間：2015-12-07

　　隨著醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，國家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管也越來越重視，特別是2015年，從最初政策的制定到現(xiàn)在醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)的成立，都體現(xiàn)了國家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管從嚴(yán)的理念。

　　12月2日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)在北京成立并召開第一次執(zhí)委會(huì)全體會(huì)議。食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅同志出席成立大會(huì)并講話。

　　會(huì)議認(rèn)為，建立行政主導(dǎo)、技術(shù)權(quán)威的醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)，為醫(yī)療器械分類管理提供技術(shù)支撐，保障醫(yī)療器械分類的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，提高分類決策管理水平，夯實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)，具有十分重要意義。

　　會(huì)上，宣讀了食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)的通知，第一屆分類技術(shù)委員會(huì)執(zhí)委會(huì)由36名委員組成，聘請(qǐng)中國工程院院士張興棟擔(dān)任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔(dān)任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫(yī)學(xué)、工程技術(shù)研究等方面卓有建樹的權(quán)威專家，有多年從事醫(yī)療器械注冊(cè)、監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)，在醫(yī)療器械分類管理方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，具有廣泛代表性和權(quán)威性。

　　醫(yī)械分類技術(shù)委員會(huì)的成立將從醫(yī)械研發(fā)制造、臨床使用到市場(chǎng)監(jiān)督管理三方面更好的為醫(yī)械分類管理作出專業(yè)的指導(dǎo)，也將進(jìn)一步補(bǔ)充、規(guī)范醫(yī)械管理，對(duì)醫(yī)械的發(fā)展起到積極的補(bǔ)充作用。

　　尤其是今年來，醫(yī)療器械受到國家層面的高度重視，《中國制造2025》、十三五規(guī)劃等將醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象，醫(yī)療器械的高速發(fā)展自然帶來管理上的難題，介于種類龐雜、類別相差甚大，其在分類管理上有著較高的要求。